Для безпеки пацієнтів і регуляційної сумісності виробники повинні встановити ефективні системи стеження за медичними пристроями. У Китаї регуляційні влади значно підвищили надзор, вимагаючи реєстраційної системи в усіх стадіях виробництва, продажу і використання, щоб забезпечити траєктивність продуктів і спостереження за якістю.
Потріби стеження за медичними пристроями FDA
У Сполучених Штатах ФДА наказує строгим спостереженням за 21 CFR частина 821. Це включають:
● Пристрій, які можуть призвести до серйозних наслідків на здоров'я, якщо вони зазнають невдачі.
● Пристрій, які мають бути встановлені більше року.
● Пристрій, що підтримує життя або підтримує життя, які використовуються за межами засобу користувача пристрою.
Методи стеження:
● Стандартні операційні процедури (SOP): розробка і зберігання SOP для стеження.
● Програми забезпечення якості: забезпечити точність і надійність інформації про спостереження.
● Записи розподілу: зберігає детальні записи розподілу пристроїв.
● Інформація про пацієнта: слідкувати за пристроями конкретних пацієнтів, якщо це потрібно, з погодженням пацієнта.
iDPRT Barcode Label Printers in Medical Device Tracking
iDPRT надає точні розв’ язки міткування медичних пристроїв для виробників обладнання. Наші принтери баркоду безпосередньо інтегруються з програмним забезпеченням стеження за inventory медичних пристроїв, забезпечуючи унікальну та універсальну ідентифікацію продукту. Це покращує спостереження за пристроями під час розподілу і використання.
Наші високоефективні медичні принтери виробляють остри, тривалі баркоди і UDI мітки для імплантів, терапевтичних пристроїв, діагностичних пристроїв та інших інструментів. Це забезпечує досконалене, ефективне керування та стеження медичними пристроями, покращує точність даних і дозволяє легким доступом до деталей продуктів, наприклад, номерів партій і дат виробництва для постачальників охо
Для друку великої мітки UDI і мітки медичного пристрою у виробницькій індустрії ми рекомендуємо iDPRT iK4- R600 баркодовий принтер з перевіркою. Він надає інтернет-перевірку, вилучає дублікатні баркоди і забезпечує 100% повну перевірку, значно покращуючи якість друку мітки баркоду.
За допомогою iDPRT ви можете бути впевненими у досягненні вищої ефективності, точності і сумісності міткування медичних пристроїв. Перетворіть ваш керування пристроями нашими досконаленими розв’ язками для міткування сьогодні!
