Підручник до потреб на міткування UDI і принтерів UDI

У виробництві медичних пристроїв унікальна ідентифікація пристроїв (UDI) була важливою частиною медичної безпеки і переслідування. UDI є унікальними кодами, призначеними медичним пристроям, які надають можливість їх ідентифікації та стеження за допомогою їх розподілу і використання. Ця стаття має за метою обговорювати обов’ язки міткування UDI і підказати вам до вибору правильного принтера UDI для ваших потреб.

За що стоїть UDI?

UDI, короткий для унікальної ідентифікації пристрою, є системою, розробленою під управлінням американської адміністрації їжі та наркотиків (FDA). Вона основно створена для підтримки здоров'я та безпеки пацієнтів.

Система UDI вимагає, щоб медичні пристрої та обладнання, наприклад, хірургічні пристрої та діагностичне обладнання, були позначені унікальним кодом UDI, який спрощує точне визначення цих пристроїв. Ця система допомагає у ефективному керуванні зворотними даними, запобігаючи фальсифікованим продуктом і спрощуючи ефективніший звіт про медичні пристрої.

Потрібні міткування UDI

Зараз система UDI стала все більш прийнятою глобально багатьма регуляторними органами, такими як США FDA і Європейський Союз за допомогою регуляції медичних пристроїв (MDR) у медичній індустрії пристроїв. Стандартні компоненти кодів UDI зазвичай включають:

1. Ідентифікатор пристрою (DI): Ідентифікує міткувач (виробник або дистрибутор) та специфічну версію або модель пристрою.

2. Ідентифікатор виробництва (PI): надає інформацію про індивідуальний пристрій, який може включити номер партії або партії, серійний номер, дату завершення роботи і дату виробництва.

Як працює UDI? Код UDI зазвичай відображається у форматі коду смужки або QR. І він повинен бути включений на мітку пристрою і пакування, і в деяких випадках, прямо на пристрій. Під час сканування з пристроями, наприклад, двовимірними баркодовими сканерами або іншими електронними читачами, ця система дозволяє швидке та точне визначення медичних пристроїв, зокрема слухових пристроїв, протез, рентгенсових машин, CT сканерів, глюкометрі

Процес сканування ефективно отримує дані, кодувані у UDI, такі як подробиці виробника, модель продукту, номер партії або партії і дата застосування. Цей метод ідентифікації дуже швидкий, зменшуючи ймовірність людської помилки під час отримання даних, а також пропонує надійніше спостереження та керування медичними пристроями.

Згідно з умовами міткування UDI, ці мітки медичних пристроїв повинні бути в обох машинно читаних форматах, наприклад, баркодах або QR кодах, а також у форматах, які можна читати людиною. Цей двойформатовий підхід полегшує доступність до електронних систем сканування і надає безпосередню читальність для постачальників охорони здоров'я та пацієнтів.

Вибір правого принтера UDI

Вибір правильного принтера мітки UDI є важливим для виконання умов. Для великих виробників і постачальників медичних пристроїв більшість з них перевагують індустріальні баркодові принтери для великого друку мітк UDI і баркодів. Ці промислові принтери можуть відповідати строгим стандартам міткування медичних пристроїв, створюючи чисті, тривалі і точні міткування.

Під час вибору принтера з міткою UDI, розгляньте такі фактори, як швидкість друку, роздільність друку, розмір мітки, сумісність з різними матеріалами і легкість використання.

iDPRT iK4 є вашим ідеальним принтером UDI для міткування UDI медичного пристрою. Цей індустріальний принтер з високою роздільною здатністю запропонує:

1. Важке друкування: з інженером високоякості голови друку і сильного металевого тіла цей принтер з міткою медичного пристрою надає швидкі, стабільні результати для постійного друку мітки UDI 24/7, ідеальні для вимагаючих потреб виробництва медичної мітки.

2. Друк з високою роздільною здатністю для відповідності UDI: досягнути до 600 т/ д роздільної здатності друку, надаючи ясність і точність для міток UDI і баркодів, навіть так малі, як 3мм.

3. Версативна сумісність матеріалів: ефективно обробляє різні матеріали з міткою, зокрема PP, PE, Polyester і Tamper-Evident, роблячи його ідеальним принтером UDI для різноманітних медичних програм.

4. Параметри розширеної з’ єднання: з інтерфейсами, такими як USB, послідовний порт і порт Ethernet, плюс параметрами для розширень WiFi і UHF RFID, iK4 є дуже адаптованим принтером мітки медичного пристрою.

5. Мномовна підтримка програмування: сумісна з DPL, EPL2, ZPL- II, TSPL, iK4 може безпосередньо інтегруватися з різними системами, такими як ERP, MES і QMS.

6. Налаштування і можливість масштабування: збільшити ваші операції міткування UDI за допомогою необов’ язкових можливостей, наприклад, пристрою переінформації нижнього паперу, модуля вирізання міткування і модуля вирізання.

Принтер індустріальної мітки iK4 надає високороздільну друку, легку інтеграцію з існуючими системами та довіру у виробництві кодів і мітк UDI. Цей принтер з медичної мітки підходить для міткування широкого діапазону медичних пристроїв, зокрема імплантаційних пристроїв, хірургічних пристроїв і інструментів, медичних пристроїв моніторування та лабораторійних прис

Але є ще: серія iK4-R600 тепер має інноваційну можливість перевірки баркоду. Цей високоефективний індустріальний баркод-принтер є програмою для зміни гри для виробників медичних пристроїв, які намагаються покращити якість їх баркоду і друку UDI.

Він може перевірити і підтвердити коди і мітки UDI під час друку, забезпечуючи, що кожна мітка є ідеальною. Дані на кожній міткі перевіряються за допомогою модуля OCR, за допомогою якого вони відповідають даним, надісланим з системи вузла. Ця система перевірки баркоду пропонує онлайн перевірку 100% баркоду, вилучаючи подвійні баркоди і пропущені коди під час виявлення текстових і графічних дефектів друку.

За допомогою правильного принтера UDI виробники медичних пристроїв можуть забезпечити підтримку і придонести до загальної безпеки та ефективності охорони здоров'я.

Якщо ви хочете інтегрувати UDI-принтери в вашу лінію виробництва або потребуєте більшої інформації щодо вибору правильної моделі, досліджуйте наш діапазон індустріальних баркодових принтерів. Контактуйтеся з нашою командою для консультації, щоб знайти найкраще рішення ваших потреб.